肿瘤瞭望
一年一度的世界顶级肿瘤学盛会——第53届美国临床肿瘤学会（2017 ASCO）年会即将在美国芝加哥隆重召开。2017 ASCO年会吸引全球超过30000名肿瘤学者参与，会议内容涵盖了癌症预防和治疗方方方面。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，本次会议在乳腺癌领域不仅有重磅临床试验结果更新，更有众多原创性的新成果公布。
《肿瘤瞭望》将乳腺癌重要口头报告内容进行整理、编译，为您带来ASCO第一手乳腺癌研究进展。
在当地时间6月5日上午的局部/区域/辅助治疗乳腺癌专场，来自意大利帕多瓦大学的Pier Franco Conte教授将介绍一项为HER2阳性乳腺癌术后辅助抗HER2治疗做“减法”的Short-HER研究（摘要号501）。
众所周知，对于HER2阳性乳腺癌患者，最有效的治疗手段之一就是抗HER2靶向治疗。术后辅助治疗中，众多临床研究均证实，曲妥珠单抗联合化疗的标准使用时间是1年。在乳腺癌“靶向升级”大背景下，试图缩短曲妥珠治疗时间的临床试验如PHARE研究（6个月）和希腊肿瘤研究组研究（6个月）均未得到阳性结果。
Short-HER
Short-HER研究旨在评价HER2阳性乳腺癌患者术后辅助曲妥珠单抗治疗9周对比1年具有非劣效性。该研究是一项Ⅲ期多中心对照试验，入组的HER2阳性乳腺癌随机分配进1年治疗组（AC/EC×4→多西他赛×4，联合曲妥珠单抗）或9周治疗组（多西他赛×3+曲妥珠单抗9周疗，FEC×3）。如果有放疗指征，在患者完成化疗后给予放射治疗；如为激素受体阳性，可在完成化疗后给予内分泌治疗。
该研究的主要终点首先是无病生存时间（DFS），其次是总生存（OS）。如果9周治疗组要达到非劣于1年治疗组，需要HR<1.29，经预估样本量要求为1250例。
自2007年12月至2013年10月，Short-HER研究共纳入1254例HER2阳性乳腺癌。基线数据统计显示，患者总体中位年龄55岁（25~78），Ⅰ期占37.3%，ⅡA期占40%，ⅡB占20.6%，Ⅲ期占2.1%；68%的患者雌激素受体阳性。
30%的患者伴有1~3个阳性淋巴结，16%的患者淋巴结阳性数量≥4。
本次ASCO提前公布的摘要只包含初步的安全性数据，在摘要成文的时候，研究者确认了95%的计划中DFS事件以及105例≥2级心脏事件（1年治疗组78例，9周治疗组27例），3~4级心脏事件在1年治疗组和9周治疗组分别为20例和11例。
从简单的分析来看，似乎短期治疗的严重心脏毒性事件发生率较低，但考虑到患者总体数量达到上千例，这一不良反应数据还有待检验。另一方面，最终的DFS数据将在ASCO大会上呈现，到底缩短曲妥珠单抗治疗时间能否在降低肿瘤复发风险方面达到预期，让我们拭目以待。
文献来源：J Clin Oncol 35， 2017 (suppl; abstr 501).
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