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EORTC 22991随访12年:放疗联合辅助内分泌治疗中危局限性前列腺癌

作者:  刘丹   日期:2021/8/2 10:39:58  浏览量:10129

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临床中,大约30%的中高危局限性前列腺癌患者在接受手术和放疗后5年内会出现生化复发。目前,指南推荐可在放疗基础上联合短疗程(4~6个月)或1~3年(高危/极高危)的辅助内分泌治疗。


EORTC 22991是一项旨在评估在放疗基础上联合6个月的辅助雄激素抑制治疗(AS)能否改善中高危局限性前列腺癌患者生存的3期研究。


该研究共纳入819例分期为cT1b-c(PSA≥10ng/ml、Gleason评分≥7)或者分期为cT2a(未累及盆腔淋巴结,并且无转移扩散的临床证据,PSA≤50ng/ml)的中高危患者,随机接受外照射放疗(EBRT,由医疗中心选择70、74或78Gy)或者EBRT+AS(自放疗首日就开始)辅助治疗。


2016年发表于JCO杂志的中位随访7.2年数据显示,EBRT+AS可较EBRT显著改善患者的生化DFS(HR 0.52;95%CI:0.41~0.66;P<0.001),以及临床PFS( HR 0.63;95%CI:0.48~0.84;P=0.001),表明对于中高危的cT1b-c至cT2a(没有盆腔淋巴结受累和没有转移扩散的临床证据)前列腺癌患者,在放疗基础上联合6个月辅助内分泌治疗可显著改善生化DFS和临床PFS。


2021年7月26日,JCO杂志再次发表了EORTC 22991研究中危患者随访12.2年的数据。该研究共有481例中危患者(cT1b-c或T2a且PSA≥10 ng/mL或Gleason≤7且PSA≤20 ng/mL,N0M0),其中342例(71.1%)EBRT剂量为74 Gy,139例(28.9%)为78 Gy。



在中位12.2年的随访中,EBRT+AS组的245例患者中有92例EFS事件,EBRT组的236例患者中有132例EFS事件,主要为PSA复发(48.7%)或死亡(45.1%)。


相较于EBRT组,EBRT+AS组的EFS(HR 0.53;95%CI:0.41~0.70;P<0.001)和DFS(HR 0.67;95%CI:0.49~0.90;P=0.008)均有显著改善。


EBRT+AS组的10年DMFS率为79.3%(95%CI:3.4~84.0),EBRT组为72.7%(95%CI:66.2~78.2),远处转移风险可降低26%,但无统计学意义(HR 0.74;95%CI:0.53~1.02;P=0.065)。


共发生140例死亡(EBRT+AS组64例;EBRT组76例),EBRT+AS组的10年OS率为80.0%(95%CI:74.1~84.7),EBRT组为74.3%(95%CI:67.8~79.7),死亡风险可降低26%,但差异无统计学意义(HR0.74;95%CI:0.53~1.04;P=0.082)。


参考文献:
[1]Bolla M, Neven A, Maingon P, et al. Short Androgen Suppression and Radiation Dose Escalation in Prostate Cancer: 12-Year Results of EORTC Trial 22991 in Patients With Localized Intermediate-Risk Disease [published online ahead of print, 2021 Jul 26]. J Clin Oncol. 2021;JCO2100855. doi:10.1200/JCO.21.00855
[2]Bolla M, Maingon P, Carrie C, et al. Short Androgen Suppression and Radiation Dose Escalation for Intermediate- and High-Risk Localized Prostate Cancer: Results of EORTC Trial 22991. J Clin Oncol. 2016;34(15):1748-1756. doi:10.1200/JCO.2015.64.8055
[3]刘跃平,马建辉,李晔雄.前列腺癌的放射治疗[J].中华泌尿外科杂志,2017,38(6):412-416.

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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