国际大咖Dr. McCormack分析INTERLACE试验对局部晚期宫颈癌治疗的影响
伦敦大学学院医院Mary McCormack在2023 ESMO年会上报告了INTERLACE试验数据，她是国际妇癌组织（GCIG）宫颈癌研究网络的前任主席，曾任职于美国临床肿瘤学会（ASCO）国际事务委员会。在2023 ESMO年会现场，我们邀请Dr. McCormack针对INTERLACE研究的临床意义以及妇科肿瘤领域的热门话题分享见解。
伦敦大学学院医院Mary McCormack在2023 ESMO年会上报告了INTERLACE试验数据，她是国际妇癌组织（GCIG）宫颈癌研究网络的前任主席，曾任职于美国临床肿瘤学会（ASCO）国际事务委员会。在2023 ESMO年会现场，我们邀请Dr. McCormack针对INTERLACE研究的临床意义以及妇科肿瘤领域的热门话题分享见解。
01
您在2023 ESMO汇报了III期GCIG INTERLACE试验的数据，该试验比较了诱导化疗联合放化疗与单纯放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性（摘要号LBA8），请您谈一谈INTERLACE试验结果对临床实践的影响。
Dr. McCormack：INTERLACE是一项随机III期试验，将局晚期宫颈癌患者（FIGO 2008：IB1、IB2、II、IIIB、IVA期）患者按1:1随机分配至新辅助化疗+同步放化疗（CCRT）组或单纯的CCRT组，一组患者接受卡铂-紫杉醇短疗程化疗，然后立即进行标准放化疗，将该方案与单独标准放化疗进行比较。
INTERLACE招募了500名患者，结果发现那些接受了额外新辅助化疗的患者5年无进展生存（PFS）率提高了9%（新辅助化疗+CCRT组和单纯CCRT组的5年PFS率分别为73% vs 64%）。5年总生存（OS）率提高了8%（80% vs 72%）。INTERLACE证明新辅助化疗+CCRT可以显著改善局晚期宫颈癌的PFS和OS。当然，这是近25年来第一次有可能改变宫颈癌临床实践的研究结果。
INTERLACE研究：PFS结果
INTERLACE研究：OS结果
02
请谈一谈IO联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的现状和未来发展方向
Dr. McCormack：在IO联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌方面，2023 ESMO报道的III期KEYNOTE-A18对比了帕博利珠单抗联合CCRT vs 安慰剂联合CCRT治疗高危局部晚期宫颈癌（摘要号LBA38）。我认为KEYNOTE-A18研究的随访时间还很短，但结果看起来很有希望，希望该研究的方案成为患者的另一种治疗选择。
然而，在宫颈癌一线免疫治疗方面，所有试验在一线标准治疗后都设置了很长的维持治疗阶段，所以我们必须考虑对于那些在完成放化疗后必须坚持治疗近两年的个体患者来说，治疗依从性可能会是什么情况。当然，我们必须考虑到治疗成本以及如何让人们负担得起，因为这种治疗方案不会便宜。但这种IO联合放化疗的治疗选择是很好的，对宫颈癌患者来说，KEYNOTE-A18结果的发布非常有意义。
03
您对2023 ESMO发布的哪些妇科癌症研究结果最感兴趣？
Dr. McCormack：我对Ignace Vergote教授报道的关于抗体-药物偶联物（ADC）维汀-替索妥单抗（Tisotumab vedotin，TV）的研究非常感兴趣（摘要号LBA9）。这是一种非常有趣的药物，innovaTV 301研究中TV单药用于二线及三线治疗显示出非常好的效果，研究数据令人印象深刻（innovaTV 301在主席专场公布了主要研究终点OS阳性结果，与医生所选化疗方案相比，TV用于复发性或转移性宫颈癌可降低30%的死亡风险）。希望该药物的研究探索能够继续，比如向一线推进。
目前，接受过一线治疗后的患者缺乏治疗选择，西米普利单抗（Cemiplimab）可用于二线治疗，单独使用这种药物的缓解率优于化疗，但仍然不太好，有很多患者并没有真正受益，所以能有另一种更有效的药物真的是一个好消息。
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